Tic tac... La cuenta atrás ya ha empezado

El Reglamento Delegado (2016/161/UE), de cumplimiento obligatorio, entrará en vigor el 9 de febrero de 2019 y, con él, los nuevos requisitos de trazabilidad. ¿Qué significa en términos concretos? Que todos los medicamentos que se expidan con receta deberán cumplir los siguientes requisitos al principio de la cadena de abastecimiento:

  1. Asignación de un número de serie único
  2. Colocación de esta información en el envase mediante un código consistente en una matriz de datos.
  3. Etiqueta sellada, como garantía de protección frente a la manipulación.
  4. Cumplimiento de requisitos de buenas prácticas de fabricación (GMP). Esta información debe registrarse en un programa de datos y transmitirse a sistema de más alto nivel.

En la línea y al final de la línea

Con la tecnología de pesaje flexible de HBM se puede elegir entre una solución en línea o una aplicación multivía (serie) y una solución al final de la línea.

La solución en línea (In-the-Line) consiste en una cadena de medida compacta, con células de carga de galgas extensométricas y electrónica plug & play para formatos de envasado pequeños, como los “stick packs” monodosis. Es una solución de alta precisión, que ahorra espacio y garantiza una productividad máxima del sistema.

La solución al final de la línea (End-of-Line) (para agregación) es idónea para formatos más grandes, como cajas o palés. Utiliza un célula de carga digital con electrónica integrada. El uso de productos robustos y de alta precisión reduce los tiempos de parada de las máquinas, lo cual a su vez incrementa la disponibilidad general de sus sistemas.

Pase el ratón sobre las zonas rojas de la máquina para más información. 

Trazabilidad: fiabilidad bajo control con la tecnología de pesaje de HBM

La circulación de medicamentos falsificados supone un alto riesgo para el público y para la propia industria farmacéutica. Para evitar problemas, la Unión Europea ha aprobado el Reglamento Delegado 2016/161/UE, con medidas diseñadas para impedir la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal.

Estas medidas consisten en dispositivos de seguridad como, por ejemplo, códigos de barras o etiquetas en los envases. Igualmente, se comprobará que los medicamentos no se alteren a lo largo de la cadena de suministro, empleando básculas de control.

Todo ello garantizará la trazabilidad de los medicamentos. Para los fabricantes de maquinaria de envasado para la industria farmacéutica, estas medidas se traducen en un reglamento obligatorio sobre seguimiento y trazabilidad, conocido como “Track and Trace”.  Y cuanto más rápido actúen, mejor para ellos.

Los fabricantes deberán adaptar los sistemas ya existentes o tener en cuenta los nuevos requisitos en el desarrollo de nuevas máquinas. El reglamento entrará en vigor el 9 de febrero de 2019. Implicaciones: todos los envases individuales de medicamentos que se expiden con receta médica en la UE deberán tener una trazabilidad del 100%.

¿Cuál es la solución más sencilla para cumplir estos requisitos? Instalar básculas de control automáticas en las máquinas de envasado, empleando componentes de HBM, que permiten a los fabricantes desarrollar e integrar básculas de control por sí mismos.
Las células de carga y la electrónica de HBM constituyen un bloque de construcción importante a la hora de garantizar la trazabilidad de los medicamentos.

 

 

Ultracompacto y robusto

  • Célula de carga de galgas extensométricas con diseño ultrarreducido.
  • Cadena de medida compacta, compuesta por la célula de carga y electrónica plug and play, apta para formatos de envasado más pequeños, como los “stick packs” monodosis.
  • Célula de carga robusta con electrónica integrada, para formatos más grandes, como cajas o palés.

Soluciones resistentes y con pocos requisitos de espacio, para sistemas nuevos o ya existentes, aplicaciones en línea / multivía (serie) y al final de la línea (agregación).

Tecnología eficiente

  • La tecnología de galgas extensométricas ofrece una relación precio-prestaciones superior a la del principio de compensación de fuerzas electromagnéticas (EFC).
  • Software PanelX con amplias funciones de análisis y optimización de toda la instalación.

La interacción eficiente entre todos los componentes eleva la productividad, alarga la vida útil y mejora la funcionalidad durante las operaciones. Como resultado, el coste total de propiedad (TCO) se reduce sensiblemente.

Fiable y sin riesgos

  • HBM ha codesarrollado el primer módulo de pesaje multivía basado en galgas extensométricas con diseño ultracompacto.
  • Especialista en tecnología de pesaje y líder en innovación.
  • Un socio fiable en todo el mundo. Nuestros suministros ofrecen la máxima garantía.
  • Potente equipo comercial internacional.

Vaya sobre seguro con HBM: confíe en nuestros más de 60 años de experiencia. Le ayudamos a adaptar su maquinaria de envasado a los nuevos requisitos de trazabilidad.

¡Solicite oferta!

Pregunte al ingeniero de ventas de su zona

Por favor, envíenme:


Inicie su consulta

Pregunte al ingeniero de ventas de su zona

Por favor, envíenme:


Inicie su consulta

Su oferta individual

Consulta técnica gratuita

Respuesta inmediata de nuestros técnicos especializados