LifeTec utilise la plate-forme de mesure PMX de HBM pour tester les appareils médicaux

LifeTec, située à Eindhoven, est spécialisée dans la recherche. Cette société indépendante travaille pour  les entreprises et les établissements qui fournissent des appareils médicaux, des implants, des instruments chirurgicaux ou de nouvelles techniques médicales sur le marché. Leur recherche est de réaliser des tests et des évaluations sur les fonctionnalités des appareils, souvent dans des conditions très réalistes. Pour effecteur l’acquisition et le traitement de toutes les données importantes mesurées, LifeTec a acheté la plate-forme d'amplificateur de mesure PMX auprès d'HBM.

"Pour LifeTec, l’idée a germé à la faculté de Technologie Biomédicale de l'Université de Technologie d'Eindhoven. Il s'est avéré que les communautés d'affaires posaient régulièrement des questions de recherche à l'université, mais personne ne faisait quoi que ce soit avec elle. Les raisons à ceci étaient le manque de capacité et de publication mais aussi pas assez `scientifique' pour des étudiants" explique Marco Stijnen, directeur du service cardio-vasculaire chez LifeTec Group. Précédemment à LifeTec d'aujourd'hui, avait été créé à moment-là un groupe. C'était un groupe de chercheurs sur une base académique qui se concentrait sur des projets et des demandes faites par l'industrie.

Le premier projet de LifeTec était une étude sur le fonctionnement d'un nouveau type de valve pour le coeur, qui a duré un an. Nous conduisons actuellement des projets de recherche subventionnés par des contrats clients tels que l'Institut Néerlandais pour la Science et la Technologie (le « STW ») et nous effectuons des recherches sur des contrats entreprises cherchant à présenter de nouveaux appareils ou nouvelles techniques dans le domaine médical. Une partie considérable de notre travail implique de tester les appareils cardio-vasculaires et orthopédiques, pour lesquels nous avons développé nos propres méthodes d’essai. En plus de cela, nous disposons également sur le campus d’un accès privilégié à un très grand panel d'expertises scientifiques mais aussi à des équipements de pointe comme des microscopes électroniques et des scanners nano CT.

LifeTec a également développé la plate-forme « Physioheart », un environnement d'essai avec un coeur de porc vivant et un système complet de vaisseaux où circule le sang, qui peuvent être employés pour tester le fonctionnement des appareils comme les stents et valves de coeur ou bien les nouvelles techniques chirurgicales. Le système permet de mesurer des paramètres clefs comme la tension artérielle, le flux de sang et la dilatation du coeur. Autre avantage du système, à la place du sang, un fluide translucide est employé afin de pouvoir filmer le fonctionnement du coeur et l'état du tissu.

En plus de ceci, LifeTec développe également des systèmes bioréacteur où les cellules ou les tissus sont maintenus en culture. Ce genre de bioréacteur peut être employé pour des essais sur des vaisseaux sanguins ou sur de os pendant leur croissance. Son principal atout est sa capacité à tester l'état d’un tissu plusieurs semaines après l'intervention. Les résultats obtenus à partir d’essais réalistes de cette sorte sont beaucoup plus fiables, ce qui permet d’accélérer le développement d’un produit. Et cela a pour conséquence peu d'études sur des animaux.

Stijnen précise : "Nous sommes certifiés et accrédités ISO et nous pouvons démontrer que nos méthodes sont fiables, nos stations d'essai sont étalonnées et nos données sont correctement collecter et documentées. Néanmoins, nous tenons encore de fréquentes discussions sur l'importance et les avantages de ce genre d'essai réaliste que nous conduisons. Une autre option serait d'employer les essais normalisés dans les environnements artificiels, qui sont nécessaires pour la certification, par exemple. Nous croyons que notre approche sur les appareils et les  techniques d'essai dans la phase préclinique est plus efficace et offre plus de certitude en termes de progrès futurs sur le développement des produits et leur approbation. Quelques soit l'approche vous choisissiez, les résultats d'essai, devront en fait être finalement vérifiés par des études cliniques.

Il est clair que la qualité de l’acquisition, du traitement et de l’enregistrement des données est capitale dans le secteur médical."En principe, nous surveillons tout ce qui pourrait avoir une influence sur un bioréacteur de ce type" note Stijnen."Nous mesurons toute les choses que vous pourriez probablement imaginer :la température, la tension artérielle, le flux du sang, les valeurs de gaz sanguin, l’acidité et même l’activité électrique dans les muscles.En outre, nous mesurons également des grandeurs mécaniques :comme par exemple la force de traction supportée par les vis de fixation des prothèses.Et nous devons pouvoir être en mesure de synchroniser avec précision ces essais avec d’autres équipements, tels que les scanners MRI et CT utilisés dans les hôpitaux.C'est pourquoi nous utilisons un équipement avancé pour collecter et traiter les données des divers essais".