Requisito di serializzazione: Sotto controllo in modo affidabile, grazie alla tecnologia di misura di HBM

La messa in circolazione di farmaci contraffatti presenta un grande rischio per la popolazione, ma anche per il settore farmaceutico stesso. Per evitare danni futuri, l’Unione Europea (UE), attraverso il Regolamento 2016/161/UE, sta attuando misure volte a evitare che vengano immessi nella catena di fornitura legale farmaci contraffatti.

Tali misure comprenderanno funzioni di sicurezza, quali l’applicazione di codici a barre e di sigilli adesivi sulle confezioni affinché esse rimangano intatte dall’inizio alla fine della catena di fornitura tramite le selezionatrici ponderali.

Ciò garantisce la futura tracciabilità dei prodotti. Per i produttori OEM di macchinari per l’imballaggio destinati all’industria farmaceutica ciò corrisponde al regolamento obbligatorio noto come “Track and Trace”: agite ora.

Convertite i sistemi preesistenti oppure raggiungete la conformità con i requisiti nel processo di costruzione dei macchinari. Il regolamento entrerà in vigore il 9 febbraio 2019. Ciò significa che i farmaci che richiedono una prescrizione nell’UE saranno soggetti ad un requisito di serializzazione del 100%.

La soluzione semplice per rispondere a queste esigenze: Installate le selezionatrici ponderali (automatiche) nelle imballatrici, con i componenti HBM potrete sviluppare e integrare le selezionatrici ponderali voi stessi.  Le celle di carico e l’elettronica HBM sono un importante blocco nella struttura del processo volto a garantire la tracciabilità dei farmaci.

Ultra compatta e robusta

  • Design ultra piccolo della cella di carico con estensimetro
  • Catena di misura compatta, composta da cella di carico ed elettronica plug and play per confezioni più piccole, come stick pack
  • Cella di carico robusta con elettronica integrata, per confezioni più grandi, come scatoloni o pallet.

Soluzioni salvaspazio e robuste per i sistemi nuovi e preesistenti, sia per le applicazioni in linea/multi-track (serializzazione) che di fine linea (aggregazione).

Tecnologia efficiente

  • Rapporto prezzo-prestazioni superiore della tecnologia degli estensimetri rispetto al principio della compensazione di forza elettromagnetica (EMF)
  • Software operativo Uniform PanelX per analisi e ottimizzazione dell’intera struttura

Interazione efficiente di tutti i componenti, il che aumenta la resa, estende la durata utile e migliora l’utilizzabilità, grazie al funzionamento continuo. Ciò consente di ridurre in modo significativo il costo totale di proprietà (TCO).

Affidabile e senza rischi

  • HBM ha co-sviluppato il primo modulo di pesatura multi-track basato su estensimetro, con design ultra-compatto
  • Specialista leader nella tecnologia di pesatura e leader nell’innovazione
  • Un partner affidabile in tutto il mondo per una fornitura sicura
  • Un team di vendita e assistenza forte in tutto il mondo

Mettetevi al sicuro scegliendo HBM come partner. Potete affidarvi a HBM, che vanta oltre 60 anni di esperienza, per convertire i vostri macchinari per l’imballaggio. Preparatevi per la serializzazione.


Il conto alla rovescia è iniziato

Il regolamento delegato vincolante (2016/161/UE) entra in vigore il 9 febbraio 2019 e con esso il requisito di serializzazione. Che cosa significa in termini pratici? I farmaci che richiedono una prescrizione devono essere serializzati all’inizio della catena di fornitura come previsto dai seguenti requisiti:

  1. Assegnare un numero seriale univoco
  2. Applicare tale informazione sull’imballaggio tramite un codice con matrice di dati
  3. Sigillo adesivo come salvaguardia contro la manomissione
  4. Soddisfare i requisiti delle buone pratiche di fabbricazione (GMP). Queste informazioni devono essere registrate in un programma di dati e inoltrate a sistemi di livello superiore.

In linea e fine linea

 

Con la tecnologia di pesatura flessibile di HBM potrete scegliere tra una soluzione in linea o un’applicazione multi-track (serializzazione) e una soluzione di fine linea.

La soluzione in linea consiste in una catena di misurazione compatta con celle di carico con estensimetro ed elettronica plug&play per confezioni a piccole unità, come gli stick pack. Questa soluzione salvaspazio di alta precisione garantisce la massima produttività del sistema.

La soluzione fine linea (aggregazione) è adatta per confezioni più grandi, come scatoloni o pallet. Consiste in una cella di carico digitale con elettronica integrata. Grazie a prodotti robusti e di alta precisione, potrete avere il vantaggio di ridurre i tempi morti nei vostri macchinari, aumentando la disponibilità generale dei vostri sistemi.

Per ulteriori informazioni, passare sulle aree rosse della macchina.

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