LifeTec社が医療機器の検査にHBMのPMXプラットホームを使用

独アイントホーフェンにあるLifeTec社は、医療機器、インプラント、手術器具、新医療技術を市場に導入する企業や団体のために、契約ベースで委託研究をすることを専門にしている会社です。 研究では、装置の機能性テストと評価を行いますが、現実に非常に近い条件のもとで行うことがよくあります。重要な実験データの取得と処理のために、LifeTecはHBMの PMX計測アンププラットホームを購入しました。

「LifeTecの事業コンセプトはアイントホーフェン大学生物医学部の教授陣が生みの親です。研究課題が外部の企業から大学に投げかけられましたが、だれも実際の行動は起こしませんでした。理由は人手不足や公表ができないこと、または、課題が学生にとって、十分に科学的'でなかったことです」とMarco Stijnen氏(LifeTecの心臓血管研究グループのグループマネージャ)は語っています。 「今日のLifeTecへ繋がる最初の組織がその時始まりました」 それは産業向けのプロジェクトやアプリケーションの研究をする研究者のグループでした。

LifeTecの最初のプロジェクトは、新型の心臓弁の機能に関する研究で、期間は1年でした。同社は現在オランダ科学技術研究所(STW)などから奨励金付きの研究プロジェクトを請け負っています。新しい医療技術や機器を導入する事業者向けの研究を契約ベースで行うものです。 この仕事のかなりの部分が心臓血管と整形外科用の装置のテストに関連しています(このテストに関しては独自の方式を開発しました)。 これに加えて、学内では広い範囲に及ぶ科学の専門知識、および、電子顕微鏡やミクロ・ナノCTスキャナなどの設備が利用できます。

LifeTecは「Physioheart」プラットホームを開発しました。これは、鼓動しているブタの心臓の試験環境で、完全な血流システムをもっており、ステントや心臓弁の機能テストや新しい外科技術のテストに使用できます。 このシステムで、血圧、血流、心臓肥大などの主要パラメータを計測できます。 もう一つの利点は、本当の血液の代わりに透明な流体を使用して、心臓の機能や組織の状態を撮影できる点です。

また、これに加えて、LifeTecは細胞や組織の培養を行えるバイオリアクタ(生物反応)システムを開発しています。 例えば、生きている血管や骨の成長を、このバイオリアクタでテストできます。 主な利点は、処置の数週間後に組織の状態を調査できる事です。 この種類の実物に近いテストからの解析結果は、信頼性が高いので商品開発を加速できます。 また、動物実験の数を減少できます。

Stijnen氏: 「私たちの組織は、ISOの認証と認定を受けています。信頼できる方式を使用した試験設備は校正されており、関連のデータは適切に収集され記録されています。　さらに実用化されている実物に近い環境でのテストの重要性と長所について頻繁に説明を行っています。 別のオプションは、例えば人工的環境(認証に必要な環境)での標準検査を使用する事です。 私たちの臨床前の段階における試験装置と技術は、他に比べ効率的なので商品開発と承認を確実に早く支援できます。どのアプローチを使用しても、テストの調査結果は、最終的に臨床実験で認証される必要があります」

テストデータの取得、処理、および記録の品質は、医療分野では非常に重要です。 「原則として、この種類のバイオリアクタに影響を及ぼすすべての要素をモニタします」とStijnen氏は述べています。 「皆様が想像しているような要素は、すべて計測しています: 例えば、温度、血圧、血流、血中ガス濃度および酸性度、さらに筋肉の電気的活動などです。 また機械的な力を計測します: 人工器官のアタッチメント上のネジの引張応力をテストする時などです。 また、病院のMRIやCTスキャナなどの設備とテストデータを正確に同期させる必要があります。 このため、様々なテストデータのすべてを集めて処理するには高性能な機器を使用しています」