일련번호 표시 요건: HBM의 중량 측정 기술로 신뢰도 높은 제어 가능

가짜 의약품이 유통되면 업계뿐만 아니라 사람들의 건강에도 치명적 위험을 초래할 수 있습니다. 추가 피해를 막기 위해 유럽연합(EU)은 가짜 의약품이 합법적인 공급망에 유입되지 못하도록 하는 위임규정 제2016/161/EU호를 제정했습니다.

포장에 바코드와 봉인라벨을 부착하고 공급망의 시작에서부터 마지막 단계인 중량선별기까지 이 표식이 손상되지 않도록 하는 것이 규정의 골자입니다.

이를 통해 제품의 추적이 가능해 집니다. 의약품용 포장기계 OEM 제조업체는 이 “추적” 의무 규정에 대비해 즉시 관련 조치를 취해야 합니다.

해당 조치의 예로는 기존 시스템 개조, 해당 요건에 따른 설비 신규 구축 등이 있습니다. 2019년 2월 9일에 규정이 발효되면 EU 내에서 처방전이 필요한 의약품은 전부 일련번호 표시 대상이 됩니다.

해당 요건을 충족하려면 HBM 제품을 이용해 포장 기계에 중량선별기(자동 중량선별기)를 설치하여 제조업체가 직접 중량선별기를 개발 및 통합해야 합니다. HBM의 로드셀과 전자기기는 의약품 추적과정에서 중요한 축을 담당합니다.

초소형, 그러나 견고함

  • 초소형 스트레인 게이지 로드셀 디자인
  • 스틱 포장 등 작은 포장 단위를 위해 로드셀과 플러그 앤 플레이 전자기기로 구성된 소형 측정 체인
  • 상자나 팰릿 등 대규모 포장 시 견고한 로드셀과 통합형 전자기기 사용

기존 시스템과 신규 시스템에 대해 인더라인/다중트랙 방식(일련번호 표시)과 엔드오브라인 방식(종합)에 모두 적합하게 설계된 견고하고 공간 절약적인 솔루션입니다.

효율적인 기술

  • 전자기력 보상(EMF: Electromagnetic Force Compensation) 원리에 비해 뛰어난 가성비를 자랑하는 스트레인 게이지 기술
  • 전체 설비의 방대한 분석 및 최적화를 위한 PanelX 운영 소프트웨어

모든 구성요소의 효율적인 상호작용으로 처리량 증가, 사용수명 연장, 활용성 개선이 가능하며 이를 통해 총소유비용(TCO: Total Cost of Ownership)이 크게 줄어듭니다.

높은 신뢰성과 안전성

  • HBM이 공동개발한 최초의 스트레인 게이지를 기반으로 초소형 멀티트랙 중량측정모듈 설계
  • 중량 측정기술 분야의 선두주자
  • 전 세계 배송을 책임지는 믿을 수 있는 파트너
  • 세계적인 경쟁력을 갖춘 마케팅과 서비스팀

 

 

HBM이 협력파트너로서 고객사의 안전을 책임집니다. 60년 이상의 경험을 바탕으로 고객사의 포장 기계를 일련번호 표시에 적합하게 지원해드립니다.

카운트다운 시작

법적 구속력을 갖는 위임규정(2016/161/EU)이 2019년 2월 9일자로 발효되면서 일련번호 표시 요건이 시행됩니다. 즉, 처방전이 필요한 의약품은 다음의 요건에 따라 공급시점부터 일련번호를 표시해야 합니다.

1.    고유 일련번호 부과

2.    데이터 매트릭스 코드(data-matrix code)를 이용해 해당 정보를 포장에 표시

3.    조작 방지용 안전장치로 봉인라벨 부착

4.    우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP: Good Manufacturing Practice) 준수. 해당 정보는 데이터 프로그램 및 상위 시스템에 기록돼야 함

인더라인(in-the-line)과 엔드오브라인(end-of-line)

HBM은 우수한 중량측정 기술을 기반으로 다중트랙 방식(일련번호 표시)인 인더라인 솔루션 또는 엔드오브라인 솔루션을 지원합니다. 인더라인 솔루션은 스틱 포장처럼 작은 포장 단위를 위한 하나의 소형 측정 체인에 스트레인 게이지 로드셀(strain gauge load cell)과 플러그 앤 플레이(plug&play) 전자기기로 구성됩니다. 이러한 고정밀 공간절약 솔루션은 최고의 시스템 생산성을 보장합니다. 엔드오브라인 솔루션(종합)은 상자나 팰릿 같이 큰 포장 단위에 적합하며 하나의 디지털 로드셀과 여러 통합 전자기기로 구성됩니다. 견고성과 정밀성이 높은 제품 덕분에 기계의 정지시간이 단축되어 결과적으로 시스템의 전반적인 가용성이 높아집니다.

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