A Contagem Regressiva Começou

A regulamentação 2016/161/EU valerá a partir de 09 de Fevereiro de 2019 e com ela, a serialização. O que isso significa em termos concretos? Produtos farmacêuticos que exigem receita médica deverão ser serializados no início da cadeia de distribuição, de acordo com os seguintes requisitos:

  1. Atribuir um número de série exclusivo;
  2. Colocar esta informação na embalagem através de um código matriz de dados;
  3. Selar o rótulo com uma proteção contra adulteração;
  4. Atender aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação (GMP - Good Manufacturing Practice). Esta informação deve ser gravada em um programa de dados e encaminhada pra sistemas de nível superior.

In-the-Line e End-of-Line

Com a tecnologia flexível de pesagem da HBM, você pode escolher entre as soluções In-the-Line ou uma aplicação multi-track (serialização) e uma solução End-of-Line.

A solução In-the-Line consiste de uma cadeia de medição compacta com células de carga e eletrônicos plug&play para pequenas unidades de empacotamento, como pacotes stick. Esta solução que economiza espaço e possui alta precisão garante máxima produtividade do sistema.

solução End-of-Line (conjunto) é ideal para grandes unidades de empacotamento, como caixas ou paletes. Consiste de uma célula de carga digital com a eletrônica já integrada. Graças à sua robustez, os produtos de alta precisão têm a vantagem de reduzir os tempos de parada de seus equipamentos e, assim, aumentando a disponibilidade geral de seu sistema.

Passe o mouse sobre as áreas vermelhas da máquina para saber mais.

Exigência de Serialização: Confiança Sob Controle com a Tecnologia de Pesagem da HBM

Se medicamentos falsificados são colocados em circulação, estes representam um grande risco tanto à população quanto à indústria. Para evitar mais danos, a União Europeia (UE) está tomando medidas com a regulamentação 2016/161/EU, feita para prevenir que medicamentos falsificados entrem na cadeia de fornecimento regular.

As medidas incluirão medidas de segurança, tais como a colocação de códigos de barras e rótulos de vedação nas embalagens, garantindo que permaneçam intactos desde o início até o final da cadeia de distribuição através de checkweighers.

Isso garante que os produtos sejam rastreáveis. Para fabricantes OEM de equipamentos de empacotamento para a indústria farmacêutica, isso significa a regulamentação obrigatória, também chamada de "Track&Trace": Agir agora.

Pode-se converter sistemas existentes ou entrar em acordo com os requisitos através da construção de novos equipamentos. A regulamentação entrará em vigor em 09 de Fevereiro de 2019. Isso significa que os produtos farmacêuticos que exigem uma prescrição na UE estarão sujeitos a uma exigência de serialização de 100%.

A solução simples para atender a estas exigências: instalando checkweighers nas máquinas de empacotamento com os componentes da HBM, você pode desenvolver e integrar seus próprios checkweighers. As células de carga e eletrônicos da HBM são uma peça importante no processo de construção para garantir rastreabilidade dos produtos farmacêuticos. 

Ultra-Compacto e Robusto

  • Projeto ultrapequeno de células de carga baseadas em strain gage;
  • Cadeia de medição compacta, composta por células de carga e eletrônicos plug&play para os menores pacotes, como pacotes stick;
  • Célula de carga robusta com eletrônica integrada para pacotes maiores, como caixas ou paletes.

Soluções robustas para economia de espaço em sistemas existentes e novos, tanto para aplicações In-the-Line / multi-track (serialização), quanto End-of-Line (agregação).

Tecnologia Eficiente

  • Custo-benefício superior da tecnologia baseada em strain gage, se comparado com o princípio da compensação de força eletromagnética (EMF);
  • Software operacional PanelX uniforme para análise extensa e otimização de toda a construção.

Interação eficiente de todos os componentes, o que aumenta a taxa de transferência, prolonga o tempo de serviço e melhora sua facilidade de uso durante operações contínuas. Isso reduz de forma significativa o custo total de propriedade (TCO).

Confiável e Livre de Riscos

  • A HBM desenvolveu em parceria o primeiro módulo de pesagem multitrack baseado em strain gage com um design ultracompacto;
  • Líder e especialista na tecnologia de pesagem e em inovação;
  • Um parceiro confiável ao redor do mundo para uma entrega segura;
  • Equipe comercial e de serviço ao redor do mundo.

Fique tranquilo com a HBM como seu parceiro. Você pode confiar na HBM, que possui mais de 60 anos de experiência para converter suas máquinas de empacotamento. Esteja pronto para a serialização.

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