Se medicamentos falsificados são colocados em circulação, estes representam um grande risco tanto à população quanto à indústria. Para evitar mais danos, a União Europeia (UE) está tomando medidas com a regulamentação 2016/161/EU, feita para prevenir que medicamentos falsificados entrem na cadeia de fornecimento regular.
As medidas incluirão medidas de segurança, tais como a colocação de códigos de barras e rótulos de vedação nas embalagens, garantindo que permaneçam intactos desde o início até o final da cadeia de distribuição através de checkweighers.
Isso garante que os produtos sejam rastreáveis. Para fabricantes OEM de equipamentos de empacotamento para a indústria farmacêutica, isso significa a regulamentação obrigatória, também chamada de "Track&Trace": Agir agora.
Pode-se converter sistemas existentes ou entrar em acordo com os requisitos através da construção de novos equipamentos. A regulamentação entrará em vigor em 09 de Fevereiro de 2019. Isso significa que os produtos farmacêuticos que exigem uma prescrição na UE estarão sujeitos a uma exigência de serialização de 100%.
A solução simples para atender a estas exigências: instalando checkweighers nas máquinas de empacotamento com os componentes da HBM, você pode desenvolver e integrar seus próprios checkweighers. As células de carga e eletrônicos da HBM são uma peça importante no processo de construção para garantir rastreabilidade dos produtos farmacêuticos.
Soluções robustas para economia de espaço em sistemas existentes e novos, tanto para aplicações In-the-Line / multi-track (serialização), quanto End-of-Line (agregação).
Interação eficiente de todos os componentes, o que aumenta a taxa de transferência, prolonga o tempo de serviço e melhora sua facilidade de uso durante operações contínuas. Isso reduz de forma significativa o custo total de propriedade (TCO).
Fique tranquilo com a HBM como seu parceiro. Você pode confiar na HBM, que possui mais de 60 anos de experiência para converter suas máquinas de empacotamento. Esteja pronto para a serialização.
A regulamentação 2016/161/EU valerá a partir de 09 de Fevereiro de 2019 e com ela, a serialização. O que isso significa em termos concretos? Produtos farmacêuticos que exigem receita médica deverão ser serializados no início da cadeia de distribuição, de acordo com os seguintes requisitos:
Com a tecnologia flexível de pesagem da HBM, você pode escolher entre as soluções In-the-Line ou uma aplicação multi-track (serialização) e uma solução End-of-Line.
A solução In-the-Line consiste de uma cadeia de medição compacta com células de carga e eletrônicos plug&play para pequenas unidades de empacotamento, como pacotes stick. Esta solução que economiza espaço e possui alta precisão garante máxima produtividade do sistema.
A solução End-of-Line (conjunto) é ideal para grandes unidades de empacotamento, como caixas ou paletes. Consiste de uma célula de carga digital com a eletrônica já integrada. Graças à sua robustez, os produtos de alta precisão têm a vantagem de reduzir os tempos de parada de seus equipamentos e, assim, aumentando a disponibilidade geral de seu sistema.
Passe o mouse sobre as áreas vermelhas da máquina para saber mais.
