Dans le domaine pharmaceutique, si des produits de contrefaçon sont mis sur le marché, cela pose un énorme problème en termes de risque sur la santé des malades mais aussi pour l’industrie pharmaceutique elle-même. Pour éviter ce type de dommages, l'Union Européenne impose certaines mesures dans la directive 2016/161/EU, établie pour empêcher les contrefaçons pharmaceutiques d'entrer dans la chaîne légale d'approvisionnements.
Ces mesures incluront des dispositifs de sécurité comme le fait de placer des codes-barres et des labels sur les emballages et de s'assurer qu'ils demeureront intacts du début jusqu'à la fin de la chaîne d'approvisionnement au moyen de trieuses pondérales.
La traçabilité des produits sera ainsi garantie. Pour les fabricants des machines de conditionnement destinées à l'industrie pharmaceutique cela signifie que la directive européenne connue sous le nom «Track and Trace » prend effet dès maintenant.
Il faut donc penser à mettre en conformité les systèmes actuels et intégrer cette notion dans les nouvelles machines. Le règlement entrera en vigueur le 9 février 2019. Cela veut dire que les acteurs en pharmaceutique devront respecter cette directive de l'UE et seront assujettis à une fabrication en série 100% conforme.
La solution la plus simple pour répondre à ces exigences est d’installer des trieuses pondérales (peseuses de contrôle automatique) dans les lignes d’emballages. Avec les produits de pesage HBM, vous pourrez développer et intégrer vous-même les trieuses pondérales. Les capteurs et les électroniques de pesage HBM sont des éléments extrêmement importants pour vous aider à assurer la traçabilité.
Gain de place et solution robuste pour les systèmes existants et les nouvelles installations à la fois pour les applications In-the-Line/Multivoies (série) et les applications End-of-Line.
Interaction efficace de tous les composants, qui augmente la production, prolonge la durée de vie et améliore la rentabilité pendant le fonctionnement continu. Ceci réduit de manière significative le coût de propriété (TCO).
HBM a co-développé le premier module de pesage multivoie construit sur le principe des jauges de contrainte avec un design ultra-compacte
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Le règlement mandaté obligatoire (2016/161/EU) entre en vigueur le 9 février 2019 et avec lui les conditions requises à la fabrication en série. Concrètement, qu’est-ce que cela signifie ? Les produits pharmaceutiques exigeant une prescription médicale doivent être fabriqués en série au début de la chaîne d'approvisionnement en respectant les conditions suivantes :
Avec les systèmes de pesage HBM, particulièrement flexible, vous pouvez choisir entre une solution In-the-Line ou une application multivoie (fabrication en série) et une solution End-of-Line.
La solution In-the-Line se compose d'une chaîne de mesure compacte avec des capteurs de pesage à jauges de contrainte et une électronique plug & play pour le conditionnement de petites unités d’emballage comme les sticks. Cette solution économe en espace et de haute précision vous assure une productivité maximale.
La solution End-of-Line (agrégation) convient pour de plus grandes unités d’emballage telles que les cartons ou les palettes. Elle se compose d'un capteur de pesage numérique avec électronique intégrée. Grâce l’aspect robustesse et la très grande précision, vous bénéficiez d’une réduction importante des temps d’arrêt de vos machines et vous augmentez de ce fait une disponibilité complète de vos systèmes.
Pour voir plus en détail placer le pointeur de la souris sur les zones rouges de la machine.
