Gelangen gefälschte Arzneimittel in Umlauf stellen sie sowohl für den Mensch als auch die Industrie große Gefahren dar. Um weitere Schäden zu vermeiden, schafft die Europäische Union (EU) mit der Delegierten Verordnung 2016/161/EU Maßnahmen, die das Eindringen gefälschter Arzneimittel in die legale Lieferkette verhindern sollen.
Vorgesehen sind u.a. Sicherheitsmerkmale wie Barcodes und Siegeletiketten an die Verpackung anzubringen und deren Unversehrheit vom Anfang bis zum Ende der Lieferkette mithilfe von Kontrollwaagen sicherzustellen.
Somit wird eine Rückverfolgbarkeit des Produkts gewährleistet. Für Hersteller von Verpackungsmaschinen der Pharma-Industrie bedeutet diese verpflichtende, auch als "Track and Trace" bekannte Verordnung: jetzt handeln.
Entweder Bestandsanlagen umrüsten oder bei der Konstruktion neuer Maschinen die Einhaltung der Vorgaben berücksichtigen. Denn am 09. Februar 2019 tritt die Verordnung verbindlich in Kraft und das heißt: Verschreibungspflichtige Pharmazeutika in der EU unterliegen einer 100%igen Serialisierungspflicht.
Robuste Wägezelle mit integrierter Elektronik für größere Verpackungseinheiten z.B. Kartons oder Paletten
Platzsparende und robuste Lösungen - optimal für Bestands- und Neuanlagen sowohl für In-the-Line-/Mehrspuranwendung (Serialisierung) als auch End-of-Line-Anwendungen (Aggregierung)
Effizientes Zusammenspiel aller Komponenten, dadurch erhöhter Durchsatz, verlängerte Lebensdauer und verbesserte Usability im laufenden Betrieb. Damit werden die Gesamtkosten (TCO) signifikant reduziert.
Mit HBM als Kooperationspartner sind Sie auf der sicheren Seite. Mit der Erfahrung von mehr als 60 Jahren können Sie sich beim Umbau Ihrer Verpackungsmaschinen auf HBM verlassen. Machen Sie sich fit für die Serialisierung!
Am 09. Februar 2019 tritt die verbindliche delegierte Verordnung (2016/161/EU ) und somit die Serialisierungspflicht in Kraft. Was heißt das konkret? Rezeptpflichtige Pharmazeutika müssen zu Beginn der Lieferkette nach folgenden Vorgaben serialisert werden:
Mit der flexiblen Wägetechnik von HBM können Sie zwischen einer In-the-Line-Lösung bzw. Mehrspuranwendung (Serialisierung) und End-of-Line-Lösung wählen.
Die In-the-Line-Lösung besteht aus einer kompakten Messkette mit DMS-Wägezellen und Plug&Play-Elektronik für kleinere Verpackungseinheiten z.B. Stickpacks. Die platzsparende und hochpräzise Lösung gewährleistet höchste Anlagenproduktivität.
Die End-of-Line-Lösung (Aggregierung) ist für größere Verpackungseinheiten z.B. Kartons oder Paletten geeignet und setzt sich aus einer digitalen Wägezelle mit integrierter Elektronik zusammen. Dank robuster und hochpräziser Produkte profitieren Sie von verringerten Stillstandszeiten Ihrer Maschinen und erhöhen somit die Gesamtverfügbarkeit Ihrer Anlagen.
Fahren Sie über die roten Flächen in der Maschine, um mehr zu erfahren:
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