La circulación de medicamentos falsificados supone un alto riesgo para el público y para la propia industria farmacéutica. Para evitar problemas, la Unión Europea ha aprobado el Reglamento Delegado 2016/161/UE, con medidas diseñadas para impedir la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal.
Estas medidas consisten en dispositivos de seguridad como, por ejemplo, códigos de barras o etiquetas en los envases. Igualmente, se comprobará que los medicamentos no se alteren a lo largo de la cadena de suministro, empleando básculas de control.
Todo ello garantizará la trazabilidad de los medicamentos. Para los fabricantes de maquinaria de envasado para la industria farmacéutica, estas medidas se traducen en un reglamento obligatorio sobre seguimiento y trazabilidad, conocido como “Track and Trace”. Y cuanto más rápido actúen, mejor para ellos.
Los fabricantes deberán adaptar los sistemas ya existentes o tener en cuenta los nuevos requisitos en el desarrollo de nuevas máquinas. El reglamento entrará en vigor el 9 de febrero de 2019. Implicaciones: todos los envases individuales de medicamentos que se expiden con receta médica en la UE deberán tener una trazabilidad del 100%.
Soluciones resistentes y con pocos requisitos de espacio, para sistemas nuevos o ya existentes, aplicaciones en línea / multivía (serie) y al final de la línea (agregación).
La interacción eficiente entre todos los componentes eleva la productividad, alarga la vida útil y mejora la funcionalidad durante las operaciones. Como resultado, el coste total de propiedad (TCO) se reduce sensiblemente.
Vaya sobre seguro con HBM: confíe en nuestros más de 60 años de experiencia. Le ayudamos a adaptar su maquinaria de envasado a los nuevos requisitos de trazabilidad.
El Reglamento Delegado (2016/161/UE), de cumplimiento obligatorio, entrará en vigor el 9 de febrero de 2019 y, con él, los nuevos requisitos de trazabilidad. ¿Qué significa en términos concretos? Que todos los medicamentos que se expidan con receta deberán cumplir los siguientes requisitos al principio de la cadena de abastecimiento:
Con la tecnología de pesaje flexible de HBM se puede elegir entre una solución en línea o una aplicación multivía (serie) y una solución al final de la línea.
La solución en línea (In-the-Line) consiste en una cadena de medida compacta, con células de carga de galgas extensométricas y electrónica plug & play para formatos de envasado pequeños, como los “stick packs” monodosis. Es una solución de alta precisión, que ahorra espacio y garantiza una productividad máxima del sistema.
La solución al final de la línea (End-of-Line) (para agregación) es idónea para formatos más grandes, como cajas o palés. Utiliza un célula de carga digital con electrónica integrada. El uso de productos robustos y de alta precisión reduce los tiempos de parada de las máquinas, lo cual a su vez incrementa la disponibilidad general de sus sistemas.
Pase el ratón sobre las zonas rojas de la máquina para más información.
