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LifeTec 使用 PMX 平台进行医疗设备测试

位于埃因霍温的 LifeTec 是一家位于 Eindhoven 专注于新型 医疗设备,植入技术和新医疗技术 研究的公司。研究涉及 测试和评估这些设备的功能性。其一般在高度真实的环境下完成。 对于关键测试数据的采集和处理, LifeTec 购买了PMX 测量放大器平台

LifeTec 的第一个项目是对一种新型心脏瓣膜进行研究, 整个过程持续了一年时间。我们正在执行合同资助性研究项目,例如来自荷兰科学和技术研究院 ("STW") ,以寻求引入新的医疗设备和技术。我们的工作涉及 新血管和骨科设备测试, 并为此开发了我们自己的方法。另外,我们还在大学推广科学知识,显微镜和微纳米CT扫描仪等设备。

实验室,动物和临床测试不匹配

LifeTec 有不同的理念. “我们认为从产品的开发到认证,在实验室,动物和临床实验 之间存在差别,” Stijnen 解释道:“如果您需要进行医疗设备或人体植入物测试, 在人工环境和人体环境几乎没有相似之处,因此没有太多意义。和汽车发动机组件不同,医疗设备在人体环境中的行为是非常难以预测的。

更不用说,不同的人反应可能完全不同。作为制造商,如果您开发一个产品,随后的动物实验令人失望,您必须从头再来,产生额外的成本,并带来市场延误。这也是为何我们提供 模拟人体真实测试环境 的原因。”

'Physioheart' 测试环境

LifeTec 因此开发了 "Physioheart" 平台, 一个带有 跳动的猪心脏和血液流动, 完整的容器系统, 其可以用于支架和心脏瓣膜或新的手术方法的测试。该系统能够测量的关键参数包括血压,血流和心脏的扩张。另外的优势是,由于不是血液,这种透明的液体能够记录心脏和功能和组织的状况。

另外, LifeTec 还开发了 细胞或组织的生物反应系统。这种生物反应系统活的组织和骨头生长测试。其主要用于检查植入后数周的组织状况。这种基于现实的测试结果更加可靠,可以加速产品的开发过程。

临床阶段

Stijnen: “我们已经获得了 ISO 认证,可以证明我们的方法是正确可靠的。我们的测试系统进行了校准,并且可以精确地采集和记录数据。不仅如此,我们还进行 在人工环境下进行标准化测试, 这在认证过程中是必须的步骤。我们相信我们的提供的测试方法和技术在临床阶段更有效 ,因为无论您选择什么方法,测试结果都需要在 临床研究 中进行验证。

测试数据质量至关重要

在医疗领域,在 测试数据的采集,处理和记录 过程中,质量是至关重要的。 “原则上来讲,我们需要监控所有的影响,” Stijnen 强调说 “我们需要测试能够想象出的所有参数,包括温度,血压,流量,血气值,酸度,甚至是肌肉的电活动。另外,我们还测量机械力: 例如假肢的拉伸应力。我们必须能够与其他设备,例如 MRI和CT扫描仪一起,同步精确地采集测试数据。我们必须采用 先进的设备 采集和处理所有不同的测试数据。

PMX 测量放大器用于监控生物反应器

监控生物反应器系统s, LifeTec 购买了 HBM PMX 测量放大器系统。其以极高的性价比获得了用户的青睐。“系统非常 灵活 并且能够读取 所有可能的测量信号 并且可以输出测试报告,” touts Stijnen 评论道: “通过连接电脑,PMX 能够快速组成 一个完整的测试系统。并且非常容易设置,存储和可视化测试数据,和普通 PC 一样操作方便。 通过 web 接口, 研究人员可以在任何地方来监控生物反应器系统。HBM 还为 PMX 系统提供了 LabVIEW 驱动,非常容易集成到 LabVIEW 软件中。

LifeTec 购买了多个 基本模块, 包括 PX878 (数字输入和输出), PX455 (惠斯通电桥,连接电感,压阻和电位计传感器) 和 PX401 (电压和电流信号). “PMX 另外一个优势是可以让你 控制设备。” Stijnen 评论道, “我们正在考虑采用 伺服电机, 通过人工活塞来人工打开和关闭心脏瓣膜。这为我们的应用扩展了新的空间。”

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